테스트 요약 및 설명
말라리아는 모기에 의해 매개되는 용혈성 열성 질환으로 매년 2억 명 이상이 감염되고 100만 명 이상이 사망합니다.그것은 P. falciparum, P. vivax, P. ovale 및 P. malariae의 4종의 Plasmodium에 의해 발생합니다.이러한 변형체는 모두 사람의 적혈구를 감염시키고 파괴하여 오한, 발열, 빈혈 및 비장 종대를 유발합니다.P. falciparum은 다른 변형체 종보다 더 심각한 질병을 일으키며 대부분의 말라리아 사망을 설명합니다.P. falciparum 및 P. vivax는 가장 흔한 병원체이지만 종 분포에는 상당한 지리적 차이가 있습니다.
전통적으로 말라리아는 Giemsa로 염색된 말초 혈액의 두꺼운 도말에서 유기체의 증명으로 진단되며 다른 종의 변형체는 감염된 적혈구에서 나타나는 모습으로 구별됩니다.이 기술은 정확하고 신뢰할 수 있는 진단이 가능하지만 정의된 프로토콜을 사용하여 숙련된 현미경이 수행할 때만 가능하며, 이는 세계의 외딴 지역과 가난한 지역에 주요 장애물을 제시합니다.
Malaria Pf/Pv Ag Rapid Test는 이러한 장애물을 해결하기 위해 개발되었습니다.P. falciparum Histidine Rich Protein-II(pHRP-II) 및 P. vivax Lactate Dehydrogenase(Pv-LDH)에 특이적인 항체를 활용하여 P. falciparum 및 P. vivax의 감염을 동시에 감지하고 구별합니다.교육을 받지 않았거나 최소한의 기술을 갖춘 사람이 실험실 장비 없이 테스트를 수행할 수 있습니다.
원칙
말라리아 Pf/Pv Ag 급속한 시험은 옆 교류 색층 분석 면역화학적검정입니다.스트립 테스트 구성 요소는 1) 콜로이드 금과 결합된 마우스 항-Pv-LDH 항체(Pv-LDH-골드 결합체) 및 콜로이드 금과 결합된 마우스 항-pHRP-II 항체(pHRP-II-골드 결합체)를 포함하는 부르고뉴 색상의 결합 패드, 2) 두 개의 테스트 밴드(Pv 및 Pf 밴드)와 컨트롤 밴드(C 밴드)를 포함하는 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립으로 구성됩니다.Pv 밴드는 Pv 감염 검출을 위한 또 다른 마우스 항-Pv-LDH 특이적 항체로 미리 코팅되어 있고, Pf 밴드는 Pf 감염 검출을 위해 다클론 항-pHRP-II 항체로 미리 코팅되어 있으며, C 밴드는 염소 항-마우스 IgG로 코팅되어 있습니다.
분석 중에 적절한 양의 혈액 표본이 테스트 카세트의 샘플 웰(S)에 분배되고 용해 버퍼가 버퍼 웰(B)에 추가됩니다.버퍼에는 적혈구를 용해하고 다양한 항원을 방출하는 세제가 포함되어 있으며, 이 항원은 카세트에 있는 스트립을 가로질러 모세관 작용에 의해 이동합니다.표본에 존재하는 경우 Pv-LDH는 Pv-LDH-금 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 사전 코팅된 항-Pv-LDH 항체에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상의 Pv 밴드를 형성하여 Pv 양성 테스트 결과를 나타냅니다.또는 pHRP-II가 표본에 존재하는 경우 pHRP-II-금 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 사전 코팅된 항 pHRP-II 항체에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상의 Pf 밴드를 형성하여 Pf 양성 테스트 결과를 나타냅니다.테스트 밴드가 없으면 음성 결과를 나타냅니다.테스트에는 테스트 밴드의 발색과 관계없이 염소 항-마우스 IgG/마우스 IgG(항-Pv-LDH 및 항-pHRPII)-금 결합체의 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조군(C 밴드)이 포함되어 있습니다.그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.