테스트 요약 및 설명
내장 레슈마니아증 또는 칼라-자르(Kala-azar)는 L. donovani의 여러 아종에 의해 발생하는 파종성 감염입니다.세계보건기구(WHO)는 이 질병이 88개국에서 약 1,200만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정하고 있습니다.이는 감염된 동물을 먹음으로써 감염되는 Phlebotomus sandflies에 물려 인간에게 전염됩니다.가난한 나라에서 발견되는 질병이지만 남부 유럽에서는 AIDS 환자의 주요 기회 감염이 되었습니다.혈액, 골수, 간, 림프절 또는 비장에서 L. donovani 유기체를 식별하면 확실한 진단 수단이 됩니다.항-L의 혈청학적 검출.donovani IgM은 급성 내장 레슈마니아증의 탁월한 지표인 것으로 밝혀졌습니다.임상에서 사용하는 검사로는 ELISA, 형광항체, 직접응집검사 등이 있다 4-5.최근에는 L. donovani 특정 단백질을 시험에 활용하여 민감도와 특이도를 획기적으로 향상시켰습니다.
Leishmania IgG/IgM 콤보 신속 테스트는 L. Donovani에 대한 IgG 및 IgM 항체를 동시에 검출하는 재조합 단백질 기반 혈청학적 테스트입니다.이 테스트는 어떠한 기구 없이도 15분 이내에 신뢰할 수 있는 결과를 제공합니다.
원칙
Leishmania IgG/IgM 신속 테스트는 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.테스트 카세트는 다음으로 구성됩니다: 1) 콜로이드 금(리슈마니아 접합체) 및 토끼 IgG-금 접합체와 접합된 재조합 L. donovani 항원을 포함하는 부르고뉴 색상 접합 패드, 2) 두 개의 테스트 밴드(T1 및 T2 밴드)가 포함된 니트로셀룰로오스 멤브레인 스트립 및 제어 밴드(C 밴드).T1 밴드는 항L 검출을 위해 단클론성 항인간 IgM으로 사전 코팅되어 있습니다.donovani IgM, T2 밴드는 항-L 검출용 시약으로 사전 코팅되어 있습니다.donovani IgG, C 밴드는 염소 항 토끼 IgG로 사전 코팅되어 있습니다.
적절한 양의 테스트 표본이 카세트의 샘플 웰에 분배되면 표본은 모세관 현상에 의해 카세트를 가로질러 이동합니다.L. donovani IgM이 표본에 존재하는 경우 Leishmania 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 미리 코팅된 항인간 IgM 항체에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상의 T1 밴드를 형성하며 이는 L. donovani IgM 양성 테스트 결과를 나타냅니다.L. donovani IgG는 표본에 존재하는 경우 Leishmania 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 막에 미리 코팅된 시약에 의해 포획되어 부르고뉴 색상의 T2 밴드를 형성하며 이는 L. donovani IgG 양성 테스트 결과를 나타냅니다.
T 밴드(T1 및 T2)가 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다.이 테스트에는 T 밴드의 발색과 관계없이 염소 항 토끼 IgG/토끼 IgG-금 접합체의 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조(C 밴드)가 포함되어 있습니다.그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.
