테스트 요약 및 설명
말라리아는 모기에 의해 매개되는 용혈성 열성 질환으로 매년 2억 명 이상이 감염되고 100만 명 이상이 사망합니다.그것은 P. falciparum, P. vivax, P. ovale 및 P. malariae의 4종의 Plasmodium에 의해 발생합니다.이러한 변형체는 모두 사람의 적혈구를 감염시키고 파괴하여 오한, 발열, 빈혈 및 비장 종대를 유발합니다.P. falciparum은 다른 변형체 종보다 더 심각한 질병을 일으키며 대부분의 말라리아 사망을 설명합니다.P. falciparum 및 P. vivax는 가장 흔한 병원체이지만 종 분포에는 상당한 지리적 차이가 있습니다.
전통적으로 말라리아는 Giemsa로 염색된 말초 혈액의 두꺼운 도말에서 유기체의 증명으로 진단되며 다른 종의 변형체는 감염된 적혈구에서 나타나는 모습으로 구별됩니다1.이 기술은 정확하고 신뢰할 수 있는 진단이 가능하지만, 정의된 프로토콜2을 사용하여 숙련된 현미경이 수행할 때만 가능하며, 이는 세계의 외딴 지역과 가난한 지역에 주요 장애물을 제시합니다.
Malaria Pf/Pan Antigen Rapid Test Kit는 이러한 장애물을 해결하기 위해 개발되었습니다.이 테스트는 P. falciparum 특정 단백질인 히스티딘 반복 단백질 II(pHRP-II)에 대한 한 쌍의 단일클론 및 다중클론 항체와 플라스모디움의 4가지 종에 의해 생산되는 단백질인 플라스모디움 젖산 탈수소효소(pLDH)에 대한 한 쌍의 단일클론 항체를 사용하여 P. falciparum 및 또는 다른 세 가지 플라스모디아 감염의 동시 감지 및 감별을 가능하게 합니다.교육을 받지 않았거나 최소한의 기술을 갖춘 인력이 실험실 장비 없이 수행할 수 있습니다.
원칙
Pf/Pan Malaria Rapid Test 키트는 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다.테스트 스트립 구성 요소는 다음과 같이 구성됩니다. 1) 콜로이드 금과 결합된 마우스 항-pHRP-II 항체(pHRP II-골드 결합체) 및 콜로이드 금과 결합된 마우스 항-pLDH 항체(pLDH-골드 결합체)를 포함하는 버건디 색상의 결합 패드,
2) 2개의 테스트 밴드(Pan 및 Pv 밴드)와 컨트롤 밴드(C 밴드)를 포함하는 니트로셀룰로스 멤브레인 스트립.Pan band는 단클론 항-pLDH 항체로 사전 코팅되어 있어 4종의 변형체 감염 여부를 감지할 수 있으며, Pf 밴드는 Pf 감염 감지를 위해 다클론 항-pHRP-II 항체로 사전 코팅되어 있으며, C 밴드는 염소 항-마우스 IgG로 코팅되어 있습니다.
분석 중에 적절한 양의 혈액 표본이 테스트 카세트의 샘플 웰(S)에 분배되고 용해 버퍼가 버퍼 웰(B)에 추가됩니다.완충액에는 적혈구를 용해하고 다양한 변형체 항원을 방출하는 세제가 포함되어 있으며, 이는 카세트에 있는 스트립을 가로질러 모세관 작용에 의해 이동합니다.표본에 존재하는 경우 pHRP-II는 pHRP II-금 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 미리 코팅된 항 pHRPII 항체에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상의 Pf 밴드를 형성하여 Pf 양성 테스트 결과를 나타냅니다.표본에 존재하는 경우 pLDH는 pLDH 금 접합체에 결합합니다.그런 다음 면역복합체는 사전 코팅된 항 pLDH 항체에 의해 막에 포획되어 부르고뉴 색상의 팬 밴드를 형성하여 플라스모디움 양성 테스트 결과를 나타냅니다.팬 밴드가 없는 경우 다른 세 가지 변형체에 대한 양성 테스트 결과가 권장될 수 있습니다.
테스트 밴드(Pan 및 Pf)가 없으면 음성 결과를 나타냅니다.테스트에는 테스트 밴드의 발색과 관계없이 염소 항-마우스 IgG/마우스 IgG(pHRP-II 및 pLDH-금 접합체)의 면역복합체의 부르고뉴 색상 밴드를 나타내야 하는 내부 대조군(C 밴드)이 포함되어 있습니다.그렇지 않으면 테스트 결과가 유효하지 않으며 표본을 다른 장치로 다시 테스트해야 합니다.
