상세 설명
1. SARS-CoV-2 항원 신속 검사 키트(타액 검사)는 체외 진단 전용입니다.이 테스트는 인간 타액 표본에서 SARS-CoV-2 항원 검출에 사용해야 합니다.
2. SARS-CoV-2 항원 신속 검사 키트(타액 검사)는 검체에서 SARS-CoV-2의 존재만 표시하며 SARS-CoV-2 감염 진단을 위한 유일한 기준으로 사용해서는 안 됩니다.
3. SARS-COV-2 신속검사 결과가 음성이거나 반응이 없는 상태에서 증상이 지속되면 몇 시간 후에 환자를 다시 채취하는 것이 좋습니다.
4. 모든 진단 테스트와 마찬가지로 모든 결과는 의사가 사용할 수 있는 다른 임상 정보와 함께 해석되어야 합니다.
5.검사결과가 음성이고 임상증상이 지속되는 경우에는 다른 임상적 방법을 이용한 추가검사를 권고한다.음성 결과는 SARS-CoV-2 감염 가능성을 배제하지 않습니다.
6.백신, 항바이러스 치료제, 항생제, 화학요법제 또는 면역억제제의 잠재적인 영향은 테스트에서 평가되지 않았습니다.
7. 방법론 간의 고유한 차이로 인해 한 기술에서 다음 기술로 전환하기 전에 기술 차이를 검증하기 위해 방법 상관 관계 연구를 수행하는 것이 좋습니다.기술 간의 차이로 인해 결과 간에 100% 일치를 기대해서는 안 됩니다.
8. 용도에 기재된 검체 종류에 한해서만 성능이 확립되어 있습니다.다른 검체 유형은 평가되지 않았으며 이 분석에 사용해서는 안 됩니다.
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