혁신 핵심기술 달성
하드웨어 강도
Boat-bio는 절강성 닝보시 장베이구에 위치하고 있으며 본사 건물 면적은 5,000평방미터가 넘습니다.동시에 중국 베이징, 안후이성 합비, 산둥성에 독립적인 연구개발 기관, 항체 생산기지, 실험동물 사육 기지를 보유하고 있다.) 복제항체/재조합항원(항체)을 주요 제품으로 면역진단 분야에서 깊이 배양하고 지속적인 연구개발을 통해 기술적 어려움을 극복하고 제품 카테고리를 풍부화하며 생산기술을 혁신하고 있습니다.
●연구개발 센터:R&D 센터는 다양한 첨단 전문 실험실을 설립했으며, 독립적인 연구 개발과 고객 연구 개발의 요구를 충족시키기 위해 첨단 R&D 장비와 성숙한 실험 테스트 기술을 갖추고 있습니다.
●항체생산기지:국내외 생산자격요구에 부합하는 현대적 생산기지, 선진적인 생산설비와 자주적인 품질관리 시스템을 갖추고 효율적인 생산공정을 구축, 최적화하여 월간 항원 생산량이 수백 그램에 달하고, 항체 생산량은 한 달에 4~5kg에 달할 수 있습니다.
●실험동물 사육 장소:기지는 안후이성 황산 기슭에 위치해 있으며 이곳에서 생쥐, 토끼, 닭, 양 등의 동물을 일년 내내 사육해 항체 생산을 통해 원료 생산을 보장한다.
효율적인 생산
● 효율적인 생산:Boat-bio는 국내 선진적인 생산 장비를 보유하고 있으며 작업장은 6S 관리 표준을 엄격하게 준수하며 다양한 선진 생산 장비와 포괄적인 생산 모니터링 및 관리 시스템을 갖추고 있습니다.품질경영의 기반을 공고히 하고, 제품 품질을 보장하며, 제품 성능을 안정화하고, 생산 효율성을 향상시키기 위해 다수의 고효율 생산 라인을 구축했습니다.
● 여러 생산 라인:원핵세포 재조합 항원 발현·정제 생산라인, 진핵세포 재조합 항원 발현·정제 생산라인, 바큘로바이러스 세포 발현·정제 생산라인, 단클론항체 발현·정제 생산라인, 다클론항체 발현·정제 생산라인, 천연단백질 추출 생산라인, 재조합 항체 발현 및 정제 생산 라인, Nano mAb 발현 및 정제 생산 라인.
● 현대 정밀 생산 검사 장비:생산 라인에는 UV 분광 광도계, UV 검출기, 화학 발광 분석기, 생화학 분석기, 면역 형광 검출기, 나노 금 입자 크기 분석기, 자동 단백질 정제 장치, 자동 대용량 생물학적 반응 장치가 있습니다. 자동 대용량 등 첨단 및 현대 정밀 생산 검사 장치 생물학적 발효 탱크, 고효율 및 높은 표준 생산.
● 100,000레벨 정화 기준:6S 관리 기준, 생산 작업장, 반제품 임시 보관실, 재료실, 탈의실은 모두 100,000 수준 공기 정화 기준을 채택하고 내부 (외부) 포장재 소독 보관실 및 기타 구역은 10,000 수준을 채택합니다. 공기청정기준.
완벽한 품질경영 시스템
● 완벽한 품질 관리 시스템:Boat-bio는 13485 시스템 표준에 따라 현장 관리, 생산 관리 및 품질 관리를 엄격하게 준수하여 다양한 권위 있는 인증 기관의 인증을 통과했으며 Maiyue의 각 제품을 독창적으로 만들어 고객에게 동일한 사양과 표준을 제공할 수 있습니다. .고객측에서 제품의 적응성을 향상시키기 위해 생산 및 검증된 제품입니다.
● 높은 요구사항:ISO 13485 및 ISO 9001의 이중 품질 관리 시스템을 엄격하게 구현하고 지속적으로 생산 품질 관리를 추구하며 높은 표준과 엄격한 요구 사항을 유지하면서 품질 관리 시스템을 지속적으로 최적화 및 개선하며 고객에게 소량 배치를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 변화와 안정성.높은 제품.
● 높은 기준:생산, R&D, 품질팀은 경험이 풍부하고 숙련된 운영팀을 갖추고 있습니다.그들은 SOP를 엄격히 준수하여 생산을 표준화하고 관리를 표준화합니다.관련 인력을 대상으로 정기적으로 기술 교육 및 평가를 실시하고, 품질의식을 지속적으로 강화합니다.제품의 안정성과 표준화를 보장하기 위해 생산, R&D, 품질 테스트 관련 장비를 정기적으로 유지 관리하고 교정합니다.
● 고품질:모든 제품 생산 및 생산량은 원자재 선택, 생산, 품질 검사, 제품 출력 및 콜드 체인 운송의 다양한 수준에서 검사되어 제품 안정성과 기능성을 보장하고 모든 물리적, 화학적 지표를 충족합니다.
우수한 R&D 팀
● 우수한 R&D 팀
● 첨단기술을 이루기 위해 인재들이 모인다
● 보트바이오(Boat-bio)는 80~90년대 이후 세대가 민족적 사명감을 가지고 창설하고 설립한 엘리트 조직이다.팀에는 80명 이상의 R&D 인력이 있으며, 그 중 100%는 학사 학위 이상이며, 60% 이상이 석사 또는 박사 학위를 소지하고 있습니다.그 중에는 수석 R&D 박사 3명, 해외 수석 R&D 컨설턴트 5명, 업계 R&D 인력의 70% 이상이 8년 이상이다.
● 수석 R&D 의사 3명
● 해외 수석 컨설턴트 5명
● 80개 이상의 고임금 기술 R&D 팀
최첨단 연구개발 시설
보트바이오는 다양한 유형의 세포 보존, 회수, 대규모 발효, 발현 단백질의 정제, 성능 동정 등을 수행할 수 있는 다양한 첨단 전문 실험실을 구축하여 원료 및 제품의 검출, 분석, 평가를 수행하고 있으며, 가이드 제품.R&D 및 생산 회사의 최적화 및 마무리.
● 현대 정밀 기기
● AKTA 단백질 정제기
● 고성능 액체 크로마토 그래피
● 가스 크로마토그래프
● 전문 연구실
● 다양한 세포의 종자은행
● 원핵세포배양실
● 원핵세포/효모세포 대형 발효실
● 단백질 정제실
● 진핵세포배양실
● 물리화학적 연구실
● 화학발광 연구실
● 콜로이드 금/라텍스 크로마토그래피 연구실
● 가속안정성 챌린지 연구실
● ELISA 연구실
