상세 설명
웨스턴 블롯(WB), 스트립 면역분석(LIATEK HIV Ⅲ), 방사면역침전 분석(RIPA) 및 면역형광 분석(IFA).중국에서 일반적으로 사용되는 검증 테스트 방법은 WB입니다.
(1) 웨스턴 블롯(WB)은 많은 전염병 진단에 널리 사용되는 실험 방법입니다.HIV의 병인학적 진단에 관한 한, HIV 항체를 확인하기 위해 사용된 최초의 확인 실험 방법입니다.WB의 검출 결과는 종종 다른 테스트 방법의 장점과 단점을 식별하기 위한 "골드 표준"으로 사용됩니다.
확인 테스트 프로세스:
HIV-1/2 혼합형과 단일 HIV-1 또는 HIV-2형이 있습니다.먼저 HIV-1/2 혼합 시약을 사용하여 검사합니다.반응이 음성이면 HIV 항체가 음성이라고 보고하십시오.양성이면 HIV-1 항체 양성이라고 보고합니다.양성 판정 기준이 충족되지 않으면 HIV 항체 검사 결과가 불확실한 것으로 판단됩니다.HIV-2의 특정 지표 밴드가 있는 경우, HIV-2 면역 블롯팅 시약을 사용하여 HIV 2 항체 확인 테스트를 다시 수행해야 하며, 이는 음성 반응을 나타내고 HIV 2 항체가 음성임을 보고합니다.양성이면 HIV-2 항체에 대해 혈청학적으로 양성이라고 보고하고 핵산 서열 분석을 위해 샘플을 국가 표준 실험실로 보내며,
WB의 민감도는 일반적으로 예비 선별 검사보다 낮지 않지만 특이도는 매우 높습니다.이것은 주로 서로 다른 항원 성분에 대한 항체를 검출할 수 있는 서로 다른 HIV 항원 성분의 분리, 농축 및 정제를 기반으로 하므로 WB 방법을 사용하여 예비 선별 검사의 정확성을 확인할 수 있습니다.3세대 ELISA와 같은 예비 스크리닝 테스트를 위해 좋은 품질의 시약을 선택하더라도 여전히 위양성이 있을 것이며 정확한 결과는 확인 테스트를 통해서만 얻을 수 있음을 WB 확인 테스트 결과에서 알 수 있습니다.
(2) 면역형광법(IFA)
IFA 방법은 경제적이고 간단하며 빠르며 WB 불확실한 샘플의 진단을 위해 FDA에서 권장했습니다.그러나 고가의 형광현미경이 필요하고, 잘 훈련된 기술자가 필요하며, 관찰 및 해석 결과가 주관적 요인에 쉽게 영향을 받는다.결과는 장기간 보존되어서는 안되며 IFA는 일반 실험실에서 수행 및 적용되어서는 안됩니다.
HIV 항체 확인 검사 결과 보고서
HIV 항체 확인시험 결과는 별표 3에 보고한다.
(1) HIV 1 항체 양성 판정 기준을 준수하고 "HIV 1 항체 양성(+)"을 보고하고 필요에 따라 검사 후 상담, 기밀 유지 및 전염병 상황 보고를 잘 수행합니다.HIV 2 항체 양성 판정 기준에 따라 "HIV 2 항체 양성(+)"으로 보고하고 필요에 따라 검사 후 상담, 기밀 유지 및 전염병 상황 보고를 잘 수행합니다.
(2) HIV 항체 음성 판정 기준에 따라 “HIV 항체 음성(-)”으로 신고한다."창기" 감염이 의심되는 경우 가능한 한 빨리 명확한 진단을 내리기 위해 추가 HIV 핵산 검사가 권장됩니다.
(3) HIV 항체 불확도 기준에 따라 “HIV 항체 불확도(±)”를 보고하고, 비고란에 “4주 후 재검사 대기”라고 기재한다.